复星医药子公司生产线通过美国FDA现场检查
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7月15日，资本邦讯，上海复星医药(集团)股份有限公司(下称“复星医药(600196)”)发布了关于控股子公司生产线通过美国FDA现场检查的公告。
公告显示，复星医药控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司(以下简称“江苏万邦”)于2019年5月6日至2019年5月10日接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。
近日，江苏万邦收到美国FDA关于其制剂五车间已符合cGMP标准的函和现场检查报告，本次检查的车间为制剂五车间，本次认证所涉产品为江苏万邦受托生产产品孟鲁司特钠片，制剂五车间的片剂的设计产能为20亿片/年。本次认证累计投入人民币约29万元(未经审计)。
复星医药表示，本次通过现场检查表明江苏万邦的制剂五车间符合美国FDAcGMP标准，其受托生产产品孟鲁司特钠片可进行商业化生产。本次通过检查不会对复星医药现阶段业绩产生重大影响。
图片来源：123RF
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