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    三次辗转轮回“敲定”科创板上市 圣诺生物闯关IPO终获受理

    2020-06-29 17:22:02 来源:资本邦 已入驻财经号 作者:文墨羽
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      6月29日,资本邦获悉,近日,成都圣诺生物科技股份有限公司(下称“圣诺生物”)科创板IPO获上交所受理,民生证券担任保荐机构。    图片来源:上交所官网

      2014年9月,国金证券与圣诺生物签署《辅导协议》,2018年4月,后经双方友好协商,同意终止合作,解除双方签署的辅导协议。

      2018年9月26日,圣诺生物接受民生证券辅导,2019年5月8日,公司申请变更为拟在上交所科创板上市;

      同年(2019年)6月,公司称根据公司发展需要,由原申请拟在上交所科创板上市变更为深交所创业板上市。

      2020年5月27日,圣诺生物又将上市板块由深交所创业板变更为上交所科创板上市。

      公司是一家拥有多肽合成和修饰核心技术的高新技术企业,主营业务包括为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究、定制生产服务,自主研发、生产和销售在国内外具有较大市场容量及较强竞争力的多肽类仿制药原料药和制剂产品以及多肽药物生产技术转让服务。此外,公司还从事小分子化学药物左西孟旦制剂代加工及左西孟旦原料药生产、出口业务。    图片来源:公司招股书

      财务数据显示,圣诺生物2017年、2018年、2019年营收分别为1.94亿元、2.78亿元、3.27亿元;同期对应的净利润分别为3390.04万元、2986.13万元、4813.17万元。

      发行人选择的具体上市标准为:预计市值不低于人民币10亿元,最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元,或者预计市值不低于人民币10亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。

      圣诺生物本次拟募资3.49亿元用于年产395千克多肽原料药生产线项目、制剂产业化技术改造项目、工程技术中心升级项目。    图片来源:公司招股书

      截至招股书披露日,上市公司乐普医疗(300003.SZ)持有圣诺生物10.80%股权,位居公司第二大股东名单。圣诺生物实际控制人为文永均、马兰文夫妇。

      圣诺生物坦言公司存在以下风险:

      (一)医疗体制改革导致的经营风险

      医药产业是我国重点发展的行业之一,医药产品是关系人民生命健康和安全的特殊商品,同时医药产业又是受监管程度较高的行业,监管部门包括国家及地方各级药品监管部门和卫生部门,其在各自的权限范围内,制订相关的政策法规,对整个行业实施监管。

      如2016年4月,国务院办公厅印发《关于深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》,明确要求医改省份全范围内推广“两票制”;

      2016年5月,国务院办公厅印发《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》,试点期间,试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以成为药品上市许可持有人;

      2018年11月,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》,以11个城市的公立医疗机构为集中采购主体,由国家医保局、国家卫健委、国家药监局等国家有关部门成立国家试点工作小组及其办公室推动试点城市形成联盟集中采购;

      2019年9月,药品集中采购试点工作推广至全国。

      我国目前处于经济结构调整期,各项体制改革正在逐步深入。随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善,我国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化,行业相关的监管政策仍在不断完善、调整。

      如果公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化,将会难以满足以公立医院为代表的医疗机构需求,从而对公司的经营产生不利影响。

      (二)药品价格调整的市场风险

      国家发改委自1998年以来对医药市场进行了多次降价,近年来,国家卫健委等监管部门相继出台了各项通知,控制药占比、控制医疗费用的增长幅度。2015年5月,国家发展改革委、国家卫健委等多部门联合颁布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,自2015年6月起,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。

      其中:(1)医保基金支付的药品,由医保部门会同有关部门拟定医保药品支付标准制定的程序、依据、方法等规则,探索建立引导药品价格合理形成的机制;(2)专利药品、独家生产药品,建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。

      随着主管部门不断改进完善药品价格体制,健全医疗保险制度、药品集中采购招标制度等制度,进一步强化医保控费执行力度,公司产品销售价格将在较长周期内面临下调风险,对公司盈利能力产生不利影响。

      (三)研发失败的风险

      公司始终将技术创新和研发视为公司发展的源动力,持续研发投入是驱动整个业务环节的核心。近年来,公司不断提升多肽合成及修饰技术以更高效地开展药学研究和定制生产服务,并持续投入多肽原料药和多肽制剂研发,目前已有3个品种向国家药品监督管理局申报注册批件,3个品种取得临床试验许可。

      该等研发项目的实施,虽然能为公司技术进步、长期发展奠定良好基础,但由于多肽原料药和制剂开发周期长、技术难度大,产品能否研发成功存在不确定性。公司面临研发项目的研发进度或审批结果不及预期,导致研发失败的风险。

      (四)研发项目产业化的风险

      虽然对于每个研发项目公司均在前期开展了相关市场调研,但产品研发成功后若不能满足不断变化的市场需求,或产品未被市场接受,或届时已有治疗领域、疗效、安全性等类似的竞争产品上市,将会对公司研发成果能否顺利转化为经营成果带来不确定性,公司将面临前期研发投入无法收回,对公司经营业绩造成不利影响的风险。

      (五)核心技术人员流失风险

      拥有高素质、专业能力强、稳定的技术人才团队是持续保持技术领先优势的重要保障。多肽产品研发生产行业快速增长的市场需求使得业内对人才的竞争日趋激烈,能否培养并留住核心技术人员是公司能否持续保持竞争优势的关键。虽然公司过往运营历史中未曾出现大面积核心技术人员流失的情况,但是公司未来如果因行业人才竞争、激励机制不足等因素出现了核心技术人员的流失,将对公司生产运营带来不利影响。

      (六)多肽药物研发需求下降的风险

      公司提供的多肽药学研究和定制生产服务以及多肽原料药销售与下游制药企业对多肽药物的研发投入休戚相关,若未来多肽类药物市场需求不能达到预期规模,制药企业大幅削减多肽类药物的研发支出,将导致对公司多肽产品及服务需求的减少,如果公司无法及时开发其他客户资源,可能会对公司经营业绩产生不利影响。

      (七)海外业务对经销商渠道依赖的风险

      公司海外销售的最终客户较为分散,不同客户所在地对原料药产品进口的监管要求不尽相同,且单一客户产品需求量较少,若公司直接与其对接,则成本较高。为了更加有效地抢占国外原料药市场份额,公司主要通过选择与客户资源丰富且信誉度较高的经销商合作进行海外销售。

      若未来海外销售的经销商渠道受阻或出现销售不畅的情形,而公司未能及时开拓其他销售渠道,将会对公司的经营业绩产生不利影响。

      (八)新冠疫情对公司经营业绩造成不良影响的风险;

      2020年1月开始新型冠状病毒肺炎疫情在国内外爆发,随着疫情在全球范围内的蔓延,在较长的一段时间内国内外经济及宏观环境将会继续受到不同程度影响,从而持续影响国内企业的日常生产经营。目前全球疫情的大爆发对公司原料药产品的出口交付造成了较大影响,公司在手订单的发货时间不断后延,短期内造成出口原料药产品难以交付的风险。预计未来国外疫情逐渐稳定后,圣诺生物原料药出口销售将逐步恢复。

      但如果未来新冠肺炎疫情在全球范围进一步加剧,或长时间无法得到控制,可能会出现公司出口订单长期无法发货、海外客户研发项目停滞、国际合作受阻等情况,从而造成公司出口业务大幅下滑的潜在风险。

      头图来源:图虫

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